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經營管理審批事項常見問題解答

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第一節 藥品經營許可

  一、個體工商戶可以申辦藥店嗎?

  答:根據相關法律法規規定,個體工商戶不可以申辦藥店,藥店的經營主體必須是企業。

  二、貴安新區開辦藥店有沒有數量要求,藥店和藥店之間有沒有距離要求?

  答:沒有數量要求,藥店之間也沒有距離要求,符合條件均可申請開辦藥店,由市場競爭優勝劣汰。

  三、貴安新區范圍內開辦藥店是否必須要求執業藥師,駐店藥師可以嗎?

  答:結合新區經濟社會發展要求,在新區開辦藥店必須配備執業藥師,且要求執業藥師在職在崗。

  四、開辦藥店需要多長時間?

  答:為深入推進放管服改革,落實證照分離改革措施,貴安新區針對藥店辦證推出一系列改革措施,企業按規定提交一套申請資料,審批機關開展一次現場核查,符合規定的,可同時獲得藥品經營許可證、GSP證、食品經營許可證、醫療器械經營許可(備案)證。企業完全準備好的情況下最短可以在10個工作日內辦理完畢。

  五、開辦藥店對場所和面積有無要求,是否一定要庫房?

  答:場所應該為商業性質的門店,藥品經營面積在40㎡以上,根據企業需要設置庫房,無硬性要求。

  六、藥店現場驗收的依據是什么,企業需要作何準備?

  答:現場驗收的依據是《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,企業應該逐條對照檢查做好相關準備。


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